Barranquilla · Presencial · Tiempo completo · Contrato a término indefinido
VG Medical es una compañía colombiana dedicada a la importación y distribución de dispositivos médicos. Como parte del fortalecimiento de su Sistema Integrado de Gestión y de la digitalización de sus procesos, requiere un profesional especializado en gestión por procesos y sistemas de gestión de calidad.
El cargo pertenece al área de Procesos y Transformación, reporta al Líder de Procesos y Transformación y se relaciona con todas las áreas de la compañía.
Objetivo del cargo
Asegurar que los procesos de la compañía estén definidos, documentados, implementados y medidos conforme a los requisitos del Sistema Integrado de Gestión y de la normativa aplicable a dispositivos médicos, con su operación soportada en el sistema ERP.
Alcance
Comprende todos los procesos de la compañía, estratégicos, misionales, de apoyo y de evaluación. Incluye los requisitos de ISO 9001 e ISO 13485, las condiciones de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos exigidas por el INVIMA y la articulación con el Sistema de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo.
Responsabilidades
Gestión por procesos
- Levantar, caracterizar y mantener actualizados los procesos de la compañía, con sus entradas, salidas, responsables, recursos y controles.
- Elaborar y actualizar procedimientos, instructivos, formatos y diagramas de flujo en notación BPMN 2.0.
- Validar en sitio con los responsables de cada proceso que lo documentado corresponda a la operación real.
- Mantener el mapa de procesos y la definición de funciones y responsabilidades de cada cargo.
Sistema integrado de gestión
- Implementar y mantener los requisitos de ISO 9001 e ISO 13485 en los procesos de la compañía.
- Apoyar a la dirección técnica en el cumplimiento de las condiciones de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos y de la normativa sanitaria vigente.
- Mantener actualizada la matriz de requisitos legales y normativos.
- Preparar a las áreas para auditorías externas y visitas de entes de control.
Control documental
- Administrar la estructura documental del sistema, con su codificación, versiones y vigencias.
- Realizar la revisión metodológica de los documentos y gestionar su aprobación, publicación y divulgación.
- Controlar los registros que evidencian la ejecución de los procesos.
- Asegurar que en cada puesto de trabajo se use únicamente la versión vigente de cada documento.
Digitalización de procesos
- Traducir los procesos aprobados en requerimientos funcionales para su configuración en el ERP.
- Ejecutar pruebas con los usuarios y acompañar la puesta en marcha de cada proceso en el sistema.
- Velar por la calidad de los datos maestros, incluida la clasificación de productos conforme a normas y nomenclaturas internacionales.
- Verificar que la operación registrada en el sistema corresponda al proceso aprobado.
Medición y mejora continua
- Definir y medir los indicadores de gestión de cada proceso y presentar informes periódicos.
- Planear y ejecutar el programa de auditorías internas y autoinspecciones.
- Gestionar no conformidades, acciones correctivas y planes de mejora hasta su cierre eficaz.
- Consolidar la información de entrada para la revisión por la dirección.
Riesgos y formación
- Mantener la matriz de riesgos y oportunidades por proceso y hacer seguimiento a sus controles.
- Apoyar la gestión del cambio cuando se modifiquen procesos, sistemas o estructura organizacional.
- Capacitar al personal en los procedimientos, en el uso del sistema de gestión y en los cambios implementados.
- Promover la cultura de calidad y el trabajo por procesos en la compañía.
Perfil del cargo
Formación académica
- Profesional en ingeniería industrial, de procesos, de producción, biomédica o carreras afines.
- Especialización terminada en sistemas integrados de gestión, gerencia de la calidad o gestión de procesos.
- Formación como auditor interno en ISO 9001:2015.
- Matrícula profesional vigente.
Experiencia
- Mínimo tres años en implementación o mantenimiento de sistemas de gestión de calidad.
- Experiencia comprobable en levantamiento y documentación de procesos con validación en terreno.
- Participación en auditorías internas y en auditorías externas o de entes de control.
- Trabajo directo con áreas operativas como almacén, compras o logística.
Conocimientos técnicos
- ISO 9001, enfoque basado en procesos y pensamiento basado en riesgos.
- Caracterización de procesos con PHVA, SIPOC y RACI.
- Control documental y modelado de procesos en BPMN 2.0.
- Indicadores de gestión, análisis de causa raíz y acciones correctivas.
Herramientas
- Modeladores de procesos como Camunda Modeler, Bizagi o similares.
- Excel avanzado.
- Sistemas ERP a nivel de usuario funcional.
- Herramientas ofimáticas y de trabajo colaborativo.
Competencias
- Redacción técnica clara y precisa.
- Rigor, orden y atención al detalle.
- Capacidad de análisis y de síntesis.
- Comunicación efectiva con todos los niveles de la organización.
Se valora
- Experiencia en dispositivos médicos, sector farmacéutico, salud o logística de producto regulado.
- Conocimiento de ISO 13485, del certificado de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento del INVIMA y de tecnovigilancia.
- Conocimiento de ISO 45001 y de la versión 2026 de ISO 9001.
- Participación en la implementación de un ERP, idealmente Odoo, e inglés para lectura técnica.
Condiciones del cargo
Lo que ofrecemos
Cada colaborador puede ver el impacto real de su trabajo, asumir responsabilidades claras y crecer profesionalmente en un entorno cercano, humano y orientado a resultados.
Bienestar familiar
Regalo por nacimiento de hijo y bono por cumpleaños de hijos.
Beneficios
Día de la familia, día libre de cumpleaños y convenios con almacenes y ópticas.
Crecimiento
Contrato a término indefinido y participación en procesos estratégicos de la compañía.
Proceso de postulación
Las personas interesadas pueden postularse desde esta página con su hoja de vida actualizada. Se solicita adjuntar un procedimiento o un diagrama de proceso de elaboración propia, que será tenido en cuenta en la evaluación del perfil.